医用氧质量专员 8000~12000元/月

山东潍坊 3-5年 大专 质量/品质经理 招 1人 全职

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职位详情
  • 五险一金
  • 双休
  • 年终奖
质量检验与放行
负责医用氧气产品的日常质量检验,包括纯度、水分、油分、颗粒物等关键指标的检测
执行产品出厂前的质量审核与放行,确保每批次产品符合国家标准
质量体系维护
协助建立和维护医用氧质量管理体系(GMP/ISO等)
参与质量文件(SOP、质量标准、检验记录等)的编写、修订与归档
配合内外部审计及GMP检查,跟踪整改措施的落实
过程监控与异常处理
监控生产、充装、储运全过程的质量控制点
对不合格品进行标识、隔离、调查及处理,编制不合格品报告
参与质量事故调查,协助制定纠正与预防措施(CAPA)
法规合规
跟踪医用氧相关法规标准(如《中国药典》医用氧标准、药品管理法等)的更新
确保产品标签、说明书、检验报告等符合法规要求
数据管理与报告
负责质量数据的统计分析,编制月度/季度质量报告
管理质量档案、批记录及检验原始记录
任职要求
学历要求: 大专及以上学历
专业背景: 化学、药学、化工、生物工程、分析化学、制药工程等相关专业优先
工作经验: 1年以上药品/医用气体/化工行业质量检验或QA相关经验优先
专业技能:
熟悉气相色谱(GC)、露点仪、红外光谱等分析仪器操作者优先
了解GMP、ISO 9001等质量管理体系

工作地址
辽河西四街

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