岗位职责：一、检验实验室管控（核心本职）

1. 依据工业、食品、医用气体相关标准及附录，制定产品进出厂检验、过程中控、成品充装全检标准、取样规程、SOP检验操作文件。
2. 负责实验室仪器（气相色谱、露点仪、测碳仪、压力检测设备等）日常点检、校准、维护、校验台账管理；试剂、标准气、对照品验收、储存、有效期管控，杜绝检验偏差。
3. 执行进出厂产品全检、充装过程在线/离线抽样、每批成品气瓶全检，完整填写原始检验记录、出具COA检验报告书；核对批记录、检验数据，配合质量受权人完成成品放行审核，不合格品严禁出厂。
4. 管控检验留样、检测环境温湿度、洁净区，落实实验室数据完整性，保证药监飞检、GMP核查可追溯。

二、生产全过程过程质量控制（IPQC）

1. 全程监控制氧/空分、液氧储罐、汽化、充装、气瓶处理全工序关键控制点：原料空气净化、纯化系统、充装压力、防错装夹具、气瓶清洗干燥、检漏、封签、标签打印等合规操作 。
2. 巡检空分、充装车间、储罐区、气瓶周转区，核查气瓶专用区分标识、气瓶定期耐压检验有效期、报废隔离、防混装措施；监督操作人员按GMP规范执行，纠正违规操作。
3. 跟踪生产批记录、设备运行记录、气瓶处理记录完整性，核查批号划分、有效期标注、合格证信息合规性；收集工艺参数波动数据，识别过程质量波动风险。
4. 负责中间品、不合格气瓶、不合格液氧隔离、标识、评审、返工/报废处置，组织原因分析并跟踪纠正预防措施（CAPA）闭环。

三、供应商与物料质量管控

1. 对上下游供应商开展质量审计，签订质量保证协议，建立供应商质量档案；每批次进厂液氧核对供方检验报告，同步本厂复检，出现不合格启动供方索赔与整改。
2. 管控气瓶、瓶阀、密封垫片、标签、封签、防护帽等包装物料入厂检验，杜绝非医用级配件混用。

四、体系合规、验证与迎检配合

1. 维护产品GMP质量管理体系，修订质量、检验、生产相关SOP、记录、规程；参与年度内审、管理评审、产品质量年度回顾，输出质量分析报告。
2. 参与工艺验证、气瓶清洗消毒验证、检验方法确认、设备清洁/纯化系统验证，编制验证方案与报告，持续降低污染、交叉污染、混淆风险。
3. 配合药监日常检查、GMP符合性检查、飞行检查、抽检；整理检验、批生产、验证、培训全套备查资料，落实检查缺陷整改并提交回复材料。

五、质量异常、投诉与持续改进

1. 接收客户质量投诉（纯度不达标、漏气、异味、标识错误等），开展调查取样复测、追溯生产批次，出具调查报告并落实整改预防。
2. 按月统计检验合格率、不合格项分布、客户投诉、过程偏差数据，运用统计工具分析趋势，提出工艺、检验、设备优化改善方案。
3. 开展一线生产、检验岗位GMP与医用氧质量专项培训，讲解检验标准、风险点、操作红线，留存培训考核记录。

任职要求：一、学历与专业

1. 大专及以上学历，药学、制药工程、应用化学、化学工程、低温气体工程、化工设备、生物工程优先；机械、安全工程可放宽。
2. 掌握基础分析化学、气体检测、色谱分析基础理论，熟悉气体理化特性。
二、行业工作经验（硬性）
1. 3年及以上医用氧/药用气体/制药QC/化工气体质量检验实操经验；有气体分装、空分制品企业优先。
2. 熟悉医用氧全流程：液氧进厂检验、充装中控、成品全检、气瓶管控、GMP现场执行；有药监迎检、验证工作经历优先。
3. 无医用氧行业经验但持有制药QC证书、熟悉药品GMP者可酌情放宽，但需具备气相色谱等气体检测实操能力。
 4.熟练编写检验SOP、原始记录、COA报告、验证方案、偏差/投诉调查报告；熟练使用Excel做质量数据统计分析。
5. 能独立完成车间IPQC巡检、不合格品判定、现场质量问题协调处置。
6. 药品GMP内审员、制药检验员证书；

福利待遇：