岗位职责:1、负责组织修订、维护、更新验证类相关文件(包括验证主计划、年度验证实施计划、验证风险管理、验证质量管理、验证文件管理)以及必要的QA其他文件并进行培训与监督执行。
2、按照年度验证计划组织厂房设施、设备、清洁验证、工艺验证等。
3、验证的日常管理与工作安排,包括验证周期计划维护,验证方案/验证报告的组织与审核,验证数据处理以及异常情况处理,验证类回顾报告的组织与起草,验证文档管理等。
4、负责相关部门的沟通,协调确认和验证工作,并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证。
5、负责验证有关的外部联系,组织新项目的验证研究,计量管理的监督。
6、完成相关项目的质量风险评估及跟踪。
7、进行验证偏差的调查、变更控制等工作,负责偏差、变更资料的收集、整理、归档,确保所有验证中偏差、变更活动及时地执行并记录完整。
8、负责跟踪验证进展情况,必要时及时向上级上报异常情况。
9、完成领导交办的其他工作任务。
任职要求:药学、药物制剂、制药工程等相关专业,本科以上学历。1-3年以上制药厂房设施、设备验证、确认,生产工艺验证,设备清洁验证经验。
福利待遇:4-8K,外地包食宿。
江苏省盐城市亭湖区九华山路52号
如招聘方收取费用或押金,请警惕!