岗位职责:
1.1体系建设及维护职责
1.1.1参与本组 SMP 文件的起草及维护;
1.1.2参与本组仪器 SOP 的起草与维护;
1.1.3参与本组检验规程及记录的起草与维护。
1.2日常管理职责
1.2.1参与本组涉及 OOS、偏差、变更、CAPA 等质量事件的处理;
1.2.2协助完成年度产品质量回顾、参与自检和外部审计、投诉、召回等;
1.2.3参与本组仪器维护保养工作;
1.2.4参与本组涉及计量器具管理;
1.2.5整体负责本组实验区域的卫生情况。
1.3检验职责
1.3.1负责制药用水、物料的日常取样;
1.3.2执行物料、产品、制药用水的检验及记录审核,保证检验结果准确可靠;
1.3.3参与本组稳定性方案的制定、审核,负责相关内容的执行。
1.4验证职责
1.4.1参与本组分析方法验证方案及报告的起草、验证执行等;
1.4.2参与本组仪器验证方案/报告的起草、验证执行等;
1.4.3执行验证样品检验及记录审核,保证检验结果准确可靠,如清洁验证样品、工艺验证样品。
1.5培训职责
接受公司及部门组织的培训、履行上岗职责。
1.6EHS 职责
执行公司EHS 文件规定。
任职要求:大专及以上学历,生物学、药学、分析化学或药理学等相关专业。一年及以上相关工作经验,优秀的应届毕业生亦可。
福利待遇:4-8k
江苏省盐城市亭湖区九华山路52号
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